Udzielanie zamówień publicznych w branży medycznej

I.    ELEKTRONIZACJA ZAMÓWIEŃ i SPECYFIKA ZAMÓWIEŃ MEDYCZNYCH
1.    Komunikacja w postępowaniu;
2.    Dokumenty w postępowaniu:
a.    składające się na ofertę – postać i konieczność użycia stosownego podpisu;
b.    o charakterze prywatnym i urzędowym – sposób sporządzenia, opatrzenie stosowanym podpisem, składanie ich jako cyfrowe odwzorowanie;
c.    złożone w odpowiednim formacie zapisu.
3.    Wyroby medyczne – regulacje prawne:
a.    ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych;
b.    rozporządzenie EU 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych.

II.    ELEMENTY ZWIĄZANE Z PRZYGOTOWANIEM I PRZEPROWADZENIEM POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA W PLACÓWKACH SŁUŻBY ZDROWIA
1.    Zasady ustalenia wartości zamówienia
a.    Szacowanie wartości zamówienia na leki i sprzęt medyczny;
b.    Obowiązek łącznego ustalenia wartości podobnych dostaw – jaki on ma wpływ na postępowania dotyczące dostawy leków?;
c.    Obowiązek łącznego szacowania wartości tożsamych usług – czy wszystkie przeglądy techniczne aparatury medycznej należy traktować jako jedno zamówienie;
d.    Szacowanie zamówień obejmujących opcje lub wznowienia;
e.    Moment ustalenia wartości zamówienia w przypadku udzielania zamówienia w częściach;
f.    ustalenie wartości zamówienia nieplanowanego, wieloletniego, udzielanego w ramach projektów finansowanych ze źródeł zewnętrznych – UE czy Polskiego Ładu;
g.    Czy realizacja postępowania bez dopuszczenia składania ofert częściowych lub udzielenia zamówienia w częściach, które stanowią odrębne postępowania wymaga podania uzasadnienia?
2.    Opis przedmiotu zamówienia na dostawy:
a.    Zmiany w zakresie dopuszczalności użycia znaków towarowych, patentów i pochodzenia;
b.    Oferta równoważna - czym jest równoważność, jakie środki jej dowodzą, na jakim etapie postępowania muszą być złożone i czy wykonawca może powołać się na rozwiązania równoważne realizując umowę?
c.    Przypadki mogące utrudnić uczciwą konkurencję – czy wystarczającym byłby opis gwarantujący udział chociaż dwóm wykonawcom?
3.    Przedmiotowe środki dowodowe:
a.    Składane wraz z ofertą – m.in. karty katalogowe oferowanej aparatury, zaświadczenia o wpisie do Rejestru wyrobów medycznych czy też deklaracje zgodności wyrobu medycznego i certyfikatu wydanego przez jednostkę notyfikowaną;
b.    Wymagania dotyczące ich sporządzenia – kto musi je podpisać, dopuszczalność składania ich w postaci cyfrowego odwzorowania;
c.    Przypadki i warunki ich uzupełnienia na wezwanie zamawiającego – różnice pomiędzy wezwaniem na podstawie art. 107 ust 2, a art. 128 ust. 1;
d.    Równoważny przedmiotowy środek dowodowy – czy SWZ musi taki dopuszczać, a zamawiający jest zobligowany opisać kryteria jakie musi on spełniać?
e.    Przedmiotowy środek dowodowy żądany wyłącznie od wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona – czy rozwiązanie takie jest dopuszczalne, czy stanowi może wadę postępowania?