1. Certyfikacja wykonawców zamówień publicznych i jej przełożenie na procedury w postępowaniach w branży medycznej:
a) jakie zmiany związane z wejściem w życie przepisów dotyczących certyfikacji wykonawców należy uwzględnić w swz od 12 lipca 2026 r.;
b) dlaczego brak niektórych aktów wykonawczych nie zwalnia Zamawiającego ze stosowania wymagań wynikających z ustawy o certyfikacji wykonawców zamówień publicznych?
c) certyfikat jako narzędzie potwierdzania braku podstaw wykluczenia lub spełniania warunków udziału – których podmiotowych środków dowodowych certyfikat nie zastąpi?
d) wezwanie do złożenia certyfikatu, czy obowiązek pobrania go samodzielnie z bazy danych?
e) procedura podważania domniemania niepodlegania wykluczeniu lub zdolności wykonawcy wynikających z certyfikatu.
2. Ustalenie wartości zamówienia.
a) Sposoby ustalenia wartości zamówienia na leki i sprzęt medyczny;
b) Zasady agregacji zamówień – kiedy mamy do czynienia z zamówieniem, a kiedy zamówieniami;
c) Różnica pomiędzy dopuszczalnym, a niedopuszczalnym podziałem zamówienia na części;
d) Zasady postępowania przy udzielaniu zamówień nieplanowanych;
e) Części zamówienia o wartości poniżej 80 000 EUR dostawy/usługi lub 1 mln EUR robót budowlanych, stanowiące jednocześnie mniej niż 20% wartości całego zamówienia – stosowanie art. 30 ust 4 w praktyce;
f) Uzasadnienie braku podziału zamówienia na pakiety.
3. Opis Przedmiotu Zamówienia:
a) Co oznacza „uczciwa konkurencja” i kiedy opis przedmiotu jej nie spełnia?
b) Specyfika opisu przedmiotu zamówienia na wyroby medyczne, sprzęt medyczny czy leki.
c) Użycie znaków towarowych, patentów i pochodzenia konkretnego produktu – czy można użyć nazwy własnej przy opisie przedmiotu zamówienia na leki?
d) Równoważność przy opisie przedmiotu zamówienia.
e) Czy opisując kryteria równoważności zamawiający musi być w stanie wskazać chociażby jednego wykonawcę, oprócz producenta urządzeń z rozwiązania podstawowego, który spełniłby wskazane w SWZ kryteria równoważności?
f) Udowodnienie równoważności przez wykonawcę dlaczego musi nastąpić na etapie składania ofert?
g) Czy może nastąpić poprzez wskazanie linku do strony internetowej zawierającej dane oferowanego produktu?
h) Czy konieczne jest wskazanie w dokumentach zamówienia równoważnych przedmiotowych środków dowodowych, którymi może posłużyć się wykonawca.
4. Przedmiotowe środki dowodowe:
a) Czy karta katalogowa lub zaświadczenie o wpisie do Rejestru wyrobów medycznych składana w okolicznościach art. 107 ust 2 (na wezwanie zamawiającego) może być wystawiona po terminie składania ofert?
b) Wezwanie do ponownego złożenia lub uzupełnienia podmiotowego środka dowodowego – czy zamawiający może wyznaczać Wykonawcy dowolny termin na zrealizowanie wezwania, różne terminy wyznaczane różnym Wykonawcom i dopuszczalność zmiany pierwotnie wyznaczonego terminu na wniosek Wykonawcy?
c) Przedmiotowy środek dowodowy żądany od Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona lub przed zawarciem umowy;
d) Różnice pomiędzy podmiotowymi, a przedmiotowymi środkami dowodowymi.
5. Narzędzia umożliwiające zwiększenie zakresu realizowanego zamówienia bez skomplikowanego postępowania.
a) Prawo opcji przy zamówieniach medycznych:
- Czy w postępowaniu o zamówienie z prawem opcji, w przypadku badania rażąco niskiej ceny należy wyjaśniać cenę za zamówienie podstawowe, czy też cenę za opcję?
- Czy realizacja zamówienia opcjonalnego może przekraczać 4 lata?
- W jakim terminie po zawarciu umowy winno być złożone oświadczenie Zamawiającego w sprawie skorzystania z prawa opcji?
- Czy wysokość zabezpieczenia należytego wykonania umowy ustala się od ceny zamówienia podstawowego, czy ceny łącznej za zamówienie podstawowe i opcjonalne?
- Czy warunki udziału w postępowaniu winny być proporcjonalne do przedmiotu zamówienia podstawowego, czy także do przedmiotu zamówienia opcjonalnego?
- Czy opcja może być większa od zamówienia podstawowego?
b) Wznowienia zamówienia:
- Co to są wznowienia i jaka jest różnica pomiędzy wznowieniami, a prawem opcji?
- Przy jakich zamówieniach warto je przewidzieć?
- Procedura stosowania wznowień.
c) Zamówienia podobne udzielane w trybie z wolnej ręki.
- Poszerzenie zakresu zamówienia zmianą umowy:
- Co to jest zmiana niskowartościowa?
- Czy zamawiający musi ją przewidzieć w dokumentach zamówienia, a jej wartość doliczyć ustalając wartość szacunkową?
d) Zmiana niskowartościowa
- Dlaczego w ramach określonych w przepisie wartości granicznych zmian umowy, tj. 10% i 15% wartości wynagrodzenia, należy uwzględniać zarówno zmiany umowy zwiększające, jak i zmniejszające zakres świadczenia?
- Czy zmiana umowy na podstawie 455 ust. 2 polegająca tylko na podwyższeniu wynagrodzenia wykonawcy bez zmiany zakresu zamówienia lub zobowiązania wykonawcy jest zgodna z ustawą?
6. Wykonawcy oraz/lub oferowane dostawy i usługi z tzw. „państw trzecich” w zamówieniach medycznych:
a) Rozwiązania „krajowe”
- nowe regulacje dotyczące wykonawców oraz dostaw, usługi i robót budowlanych z państw trzecich;
- możliwość określenia mniej korzystnych warunków zamówienia;
- ograniczenia w korzystaniu ze środków ochrony prawnej;
- jak przygotować zapisy SWZ.
b) Rozwiązania „unijne”
- Wymagania wynikające z rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2025/1197 z dnia 19 czerwca 2025 r. nakładającego środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych ograniczający dostęp wykonawców i wyrobów medycznych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do unijnego rynku zamówień publicznych
- Obowiązek wykluczenia podmiotów z Chin z postępowań na wyroby medyczne postępowaniach o wartości co najmniej 5 mln euro
- Co z zamówieniem o łącznej wartości przekraczającej 5 mln euro, a realizowanym w częściach na podstawie art. 30 ust. 4 PZP?
7. Dwa zagadnienia będące częstym zarzutem wykonawców w postępowaniach odwoławczych:
a) Rażąco niska cena:
- Co to jest rażąco niska cena?
- Kiedy cena winna „wydać się” rażąco niska, a kiedy winna budzić „wątpliwości zamawiającego” – czyli dwa przypadki nakładające obowiązek wezwania wykonawcy;
- Dlaczego oferta z ceną niższą o 30% od wartości zamówienia lub średniej arytmetycznej wszystkich złożonych ofert nie zawsze wymaga wezwania wykonawcy do złożenia wyjaśnień?
- Jak konstruować wezwanie do wyjaśnień rażąco niskiej ceny?
- Kiedy wyjaśnienia należy uznać za zbyt ogólne?
- Ile razy wzywać wykonawcę do wyjaśnień, jakie elementy należy uwzględnić w wezwaniu?
- Planowane zmiany w przepisach ustawy PZP odnośnie rażąco niskiej ceny.
b) Tajemnica przedsiębiorstwa:
- Czym jest tajemnica przedsiębiorstwa?
- Jakie czynności musi podjąć wykonawca aby nikt poza Zamawiającym nie miał dostępu do zastrzeżonych dokumentów?
- Badanie skuteczności zastrzeżenia i dokumentowanie wykonanego obowiązku przez Zamawiającego.